Проект

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

П О С Т А Н О В А

від _______ 2007 р. № __________

Київ

Про затвердження Порядку ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України

Відповідно до Законів України «Про внесення змін до Закону України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів» та «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити Порядок ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що додається.

2. Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 14 листопада    2000 р. № 1698 "Про затвердження переліку органів ліцензування" (Офіційний вісник України, 2000 р., № 46, ст. 2001; 2003 р., № 27, ст. 1327; 2004 р., №  36, ст. 2390,  № 46, ст. 3046; 2005 р., №  34, ст. 2033; 2006 р., №  31, ст. 2211; 2007р., № 8, ст.. 292) і від 4 липня 2001 р. № 756 "Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності" (Офіційний вісник України, 2001 р., №  27, ст. 1212; 2007р., № 8, ст.. 292) зміни, що додаються.

3. Ця постанова набирає чинності з 1 січня 2008 року.

Прем'єр-міністр України

В. Янукович

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від               2007 р. N_________

ПОРЯДОК

ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

1. Вступні положення

1.1. Порядок ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі - Порядок) розроблений відповідно до Законів України «Про внесення змін до Закону України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів», «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», «Основи законодавства України про охорону здоров'я», «Про лікарські засоби», «Про поводження з вибуховими матеріалами промислового призначення», «Про перевезення небезпечних вантажів», «Про об'єкти підвищеної небезпеки» та з метою реалізації державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів шляхом створення умов протидії витоку цих засобів і речовин з законного обігу до незаконного і становлять вичерпний перелік організаційних, кваліфікаційних та інших спеціальних вимог, обов'язкових для виконання суб’єктами господарювання при провадженні господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

1.2. Цей Порядок визначає процедуру ліцензування господарської діяльності з культивування рослин, включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6.05.2000 № 770, (далі - Перелік), з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення дозволених до застосування в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку.

1.3. Дія цього Порядку поширюється на всіх суб'єктів господарювання, зареєстрованих в установленому законодавством порядку як юридичні особи незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності, крім органів державної влади та органів місцевого самоврядування, які провадять господарську діяльність, пов'язану з культивуванням рослин, включених до Переліку, з розробленням, виробництвом, виготовленням, зберіганням, перевезенням, придбанням, реалізацією (відпуском), ввезенням на територію України, вивезенням з території України, використанням, знищенням дозволених до застосування в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку, включаючи діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у наукових та навчальних цілях.

1.4. Ліцензія на право провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до Переліку, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення дозволених до застосування в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку, є єдиним документом дозвільного характеру, який дає право на здійснення такої діяльності на всій території України.

1.5. Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 14.11.2000 N1698 «Про затвердження переліку органів ліцензування» ліцензування у сфері діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснює Комітет з контролю за наркотиками Міністерства охорони здоров’я України (далі - Комітет) - спеціально уповноважений орган виконавчої влади у сфері контролю за обігом в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

1.6. Комітет створює ліцензійну комісію - постійно діючий колегіальний орган, який готує пропозиції щодо прийняття рішення про видачу, відмову у видачі, переоформлення, анулювання ліцензії, видачу копії та дубліката ліцензії, визнання ліцензії недійсною, залишення заяви про видачу ліцензії без розгляду.

1.7. Персональний склад ліцензійної комісії затверджується Головою Комітету. Права, обов'язки і порядок роботи ліцензійної комісії визначаються Положенням про ліцензійну комісію, яке затверджується наказом Комітету.

2. Умови видачі ліцензії

2.1. Для отримання ліцензії суб'єкт господарювання, який має намір проводити діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, особисто або через уповноважений ним орган чи особу подає до Комітету заяву про видачу ліцензії за формою згідно з додатком 1.

2.2. До заяви про видачу ліцензії додаються документи згідно зі статтею 10 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та пункту 1  «Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 №756.

2.3. У разі наявності у заявника філій, інших відокремлених підрозділів, які провадитимуть господарську діяльність на підставі отриманої ліцензії, спроможність дотримуватися умов і правил провадження заявленого виду діяльності філією повинна бути підтверджена документами, що додаються до заяви відповідно до пункту 2.2 цього Порядку.

2.4. Заява про видачу ліцензії та документи, що додаються до неї, приймаються Комітетом за описом за формою згідно з додатком 2.

Копія опису видається  Комітетом уповноваженому представнику заявника з відміткою про дату прийняття документів та підписом відповідальної особи.

2.5. Подані заявником документи формуються Комітетом в окрему ліцензійну справу.

2.6. Документи, подані суб'єктами господарювання до Комітету для одержання ліцензії, розглядаються ліцензійною комісією.

2.7. Ліцензійна комісія Комітету з контролю за наркотиками проводить експертизу поданих  суб’єктами господарювання заяв про видачу ліцензій і відповідних пакетів документів з метою оцінки виконання заявником вимог до переліку і складу поданих документів, про що робиться запис в контрольній картці проходження документів за формою згідно з додатком 7.

2.8. Ліцензійна комісія має право прийняти рішення про проведення перевірки спроможності суб’єкта господарювання виконувати ліцензійні умови згідно з поданими документами до моменту видачі ліцензії. Рішення про проведення такої перевірки затверджується наказом Комітету. Перевірка спроможності суб’єкта господарювання виконувати ліцензійні умови проводиться у термін, передбачений для видачі ліцензії.

2.9. На підставі проведеної експертизи поданої суб’єктом господарювання заяви про видачу ліцензії і відповідного пакету документів, а також, при необхідності, результатів перевірки спроможності суб’єкта господарювання виконувати ліцензійні умови, Ліцензійна комісія готує пропозиції Голові Комітету щодо прийняття рішення про видачу, відмову у видачі, переоформлення, анулювання ліцензії, видачу копії та дубліката ліцензії, визнання ліцензії недійсною.

2.10. Рішення ліцензійної комісії оформляється протоколом її засідання і затверджується наказом Комітету.

2.11. Рішення про видачу ліцензії або про відмову у її видачі приймається Комітетом у строк не пізніше ніж десять робочих днів з дати надходження заяви про видачу ліцензії та документів, що додаються до заяви.

2.12. Повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії або про відмову у видачі ліцензії надсилається (видається) Комітетом заявникові в письмовій формі протягом трьох робочих днів з дати прийняття відповідного рішення. У рішенні про відмову у видачі ліцензії зазначаються підстави такої відмови.

2.13. Про залишення заяви про видачу ліцензії без розгляду заявник повідомляється Комітетом в письмовій формі із зазначенням підстав залишення заяви про видачу ліцензії без розгляду у строки, передбачені для видачі ліцензії.

Після усунення причин, що були підставою для винесення рішення про залишення заяви про видачу ліцензії без розгляду, заявник може повторно подати заяву про видачу ліцензії, яка розглядається в порядку, встановленому цим Порядком.

2.14. Ліцензія видається Комітетом відповідно уповноваженому представнику суб’єкта господарювання на протязі трьох робочих днів від дати надходження документа, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії.

Відмітка про дату прийняття документів, що підтверджують внесення заявником плати за видачу ліцензії, здійснюється на копії опису, яку було видано заявнику при прийомі заяви про видачу ліцензії.

2.15. Відомості про видачу ліцензії заносяться до пронумерованого, прошнурованого та скріпленого печаткою журналу обліку заяв та виданих ліцензій за формою згідно з додатком 3.

2.16. Якщо заявник протягом тридцяти календарних днів з дня направлення йому повідомлення про прийняття рішення про видачу ліцензії не подав документа, що підтверджує внесення плати за видачу ліцензії, або не звернувся для отримання оформленої ліцензії, Комітет з контролю за наркотиками має право скасувати рішення про видачу ліцензії або прийняти рішення про визнання такої ліцензії недійсною.

2.17. Для кожної філії, кожного відокремленого підрозділу ліцензіата, які провадитимуть господарську діяльність на підставі отриманої ним ліцензії, Комітет видає ліцензіату засвідчені ним копії ліцензії, які реєструються в журналі обліку заяв та виданих ліцензій.

2.18. Для отримання копії ліцензії для нового відокремленого підрозділу суб'єкт господарювання, який має намір проводити діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на підставі раніше отриманої ліцензії, особисто або через уповноважений ним орган чи особу подає до Комітету заяву про видачу копії  ліцензії за формою згідно з     додатком 4.

2.19. Засвідчена копія ліцензії є документом, що підтверджує право філії або іншого структурного підрозділу ліцензіата на провадження певного виду господарської діяльності на підставі отриманої ліцензії.

2.20. У разі ліквідації філії, іншого відокремленого підрозділу ліцензіата, які провадили господарську діяльність згідно з отриманою ліцензією, або у разі припинення провадження філією, іншим відокремленим підрозділом ліцензіата господарської діяльності згідно з отриманою ліцензією ліцензіат зобов'язаний протягом семи робочих днів з дати ліквідації такої філії або іншого відокремленого підрозділу або з дати припинення діяльності такою філією або іншим відокремленим підрозділом подати до Комітету відповідне повідомлення в письмовій формі. Комітет повинен внести відповідні зміни до ліцензійного реєстру не пізніше наступного робочого дня з дати надходження такого повідомлення.

2.21. Нова ліцензія видається Комітетом не раніше ніж в останній робочий день дії попередньо виданої ліцензії.

2.22. Суб’єкт господарювання, який отримав ліцензію, зобов’язаний впродовж десяти днів з дати отримання ліцензії або її копії надати управлінням Міністерства внутрішніх справ України в областях, містах Києві та Севастополі нотаріально завірену копію ліцензії.

3. Переоформлення ліцензії

3.1. Переоформлення ліцензії здійснюється у випадку виникнення підстав, передбачених статтею 16 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності».

3.2. Для переоформлення ліцензії ліцензіат зобов'язаний протягом десяти робочих днів від дати виникнення підстав подати Комітету заяву про переоформлення ліцензії за формою згідно з додатком 5, разом з ліцензією, що підлягає переоформленню, та відповідними документами, засвідченими нотаріально або органом, який видав оригінал документа, які підтверджують зазначені зміни.

3.3. Ліцензіат, який подав заяву та відповідні документи про переоформлення ліцензії, може провадити свою діяльність на підставі довідки про прийняття заяви про переоформлення ліцензії на провадження певного виду господарської діяльності, яка видається Комітетом у разі подання заяви про переоформлення ліцензії.

3.4. Комітет протягом трьох робочих днів з дати надходження заяви про переоформлення ліцензії та документів, що додаються до неї, зобов'язаний видати переоформлену на новому бланку ліцензію з урахуванням змін, зазначених у заяві про переоформлення ліцензії.

3.5. У разі переоформлення ліцензії у зв'язку із змінами, пов'язаними з намірами ліцензіата розширити свою діяльність, ліцензія переоформляється в порядку і в строки, передбачені для видачі ліцензії.

3.6. Одночасно з переоформленою на новому бланку ліцензією Комітет на підставі даних ліцензійного реєстру безкоштовно видає ліцензіату засвідчені ним копії такої ліцензії.

3.7. У разі переоформлення ліцензії Комітет приймає рішення про визнання недійсною ліцензії, що була переоформлена, з внесенням відповідних змін до ліцензійного реєстру не пізніше наступного робочого дня.

3.8. Строк дії переоформленої ліцензії не може перевищувати строку дії, зазначеного в ліцензії, що переоформлялася.

3.9. Не переоформлена в установлений строк ліцензія є недійсною.

4. Анулювання ліцензії

4.1. Анулювання ліцензії здійснюється у випадку виникнення підстав, передбачених статтею 21 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності».

4.2. Комітет приймає рішення про анулювання ліцензії, яке затверджується наказом Комітету, протягом десяти робочих днів з дати встановлення підстав для анулювання ліцензії, яке вручається або надсилається рекомендованим листом ліцензіату із зазначенням підстав анулювання не пізніше трьох робочих днів з дати його прийняття.

4.3. Розгляд питань про анулювання ліцензії на підставі акта про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії; акта про виявлення недостовірних відомостей у документах, поданих суб'єктом господарювання для одержання ліцензії; акта про встановлення факту передачі ліцензії іншій юридичній або фізичній особі для провадження господарської діяльності; акта про невиконання розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов здійснюється Комітетом з обов'язковим запрошенням ліцензіата або його представників.

4.4. Рішення про анулювання ліцензії набирає чинності через десять днів з дня його прийняття.

Якщо ліцензіат протягом цього часу подає скаргу до експертно-апеляційної ради, дія даного рішення Комітету зупиняється до прийняття відповідного рішення спеціально уповноваженого органу з питань ліцензування.

4.5. Запис про дату та номер рішення про анулювання ліцензії вноситься до ліцензійного реєстру не пізніше наступного робочого дня після набрання чинності рішенням про анулювання ліцензії.

4.6. У разі анулювання ліцензії на підставі акта про повторне порушення ліцензіатом ліцензійних умов, акта про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, акта про виявлення недостовірних відомостей у документах, поданих суб'єктом господарювання для одержання ліцензії, акта про встановлення факту передачі ліцензії іншій юридичній або фізичній особі для провадження господарської діяльності, акта про невиконання розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов суб'єкт господарювання може одержати нову ліцензію на право провадження цього виду господарської діяльності не раніше ніж через рік з дати прийняття рішення Комітету про анулювання попередньої ліцензії.

4.7. У разі отримання рішення Комітету про анулювання ліцензії суб'єкт діяльності зобов'язаний припинити провадження раніше дозволеної діяльності.

 4.8. Ліцензіат зобов'язаний протягом 10 днів з дня отримання рішення про анулювання ліцензії надіслати рекомендованим листом до Комітету перший примірник ліцензії та повідомлення про припинення дозволеної раніше діяльності.

4.9. Рішення про анулювання ліцензії набирає чинності через десять днів з дня його прийняття та може бути оскаржено у судовому порядку.

5. Зміна даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії

5.1. Ліцензіат зобов'язаний повідомляти Комітет про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, копії ліцензії та про переоформлення ліцензії. У разі виникнення таких змін ліцензіат зобов'язаний протягом десяти робочих днів подати до Комітету відповідне повідомлення в письмовій формі разом з документами або їх нотаріально засвідченими копіями, які підтверджують зазначені зміни.

5.2. На підставі поданих документів про зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, якщо Комітетом встановлена неможливість ліцензіата згідно з поданими документами забезпечити виконання ліцензійних умов, встановлених для виду господарської діяльності, на який видана ліцензія, Комітет може прийняти рішення про анулювання ліцензії у строки, передбачені Законом «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» без проведення виїзної планової або позапланової перевірки.

6. Видача дубліката ліцензії

6.1. Видача дубліката ліцензії здійснюється у випадку виникнення підстав, передбачених статтею 18 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності».

6.2. У разі втрати ліцензії ліцензіат зобов'язаний звернутися до Комітету із заявою про видачу дубліката ліцензії за формою згідно з додатком 6.

6.3. Якщо бланк ліцензії непридатний для користування внаслідок його пошкодження, ліцензіат разом з заявою про видачу дубліката ліцензії подає Комітету непридатну для користування ліцензію.

6.4. Строк дії дубліката ліцензії не може перевищувати строку дії, який зазначався у втраченій або пошкодженій ліцензії.

6.5. Ліцензіат, який подав заяву та відповідні документи для видачі дубліката ліцензії замість втраченої або пошкодженої, може провадити свою діяльність на підставі довідки про подання заяви про видачу дубліката ліцензії на провадження певного виду господарської діяльності, яка видається Комітетом  у разі подання заяви про видачу дубліката ліцензії.

6.6. Комітет зобов'язаний протягом трьох робочих днів з дати одержання заяви про видачу дубліката ліцензії видати заявникові дублікат ліцензії замість втраченої або пошкодженої.

6.7. У разі видачі дубліката ліцензії замість втраченої або пошкодженої Комітет приймає рішення про визнання недійсною ліцензії, що була втрачена або пошкоджена, з внесенням відповідних змін до ліцензійного реєстру не пізніше наступного робочого дня.

7. Плата за видачу ліцензій

7.1. За видачу ліцензії, копії ліцензії, переоформлення ліцензії та видачу дубліката ліцензії на право провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до Переліку, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення дозволених до застосування в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку, справляється плата, розмір та порядок зарахування якої до Державного бюджету України передбачені постановою Кабінету Міністрів України від 29.11.2000 №1755 «Про термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу».

7.2. Плата за видачу ліцензії, копії ліцензії, переоформлення ліцензії вноситься після прийняття рішення про видачу ліцензії, копії ліцензії чи переоформлення ліцензії.

7.3. У разі втрати, пошкодження ліцензії ліцензіат зобов'язаний подати документ, що засвідчує внесення плати за видачу дубліката ліцензії, разом із заявою про видачу дубліката ліцензії.

8. Ліцензійні справи та ліцензійний реєстр

8.1. Комітет після надходження заяви про видачу ліцензії формує ліцензійну справу щодо кожного суб'єкта, в якій зберігаються документи, що подаються суб'єктом господарювання для видачі, переоформлення ліцензії, видачі дублікатів ліцензії, документи, пов'язані із зміною даних в документах, що додаються до заяви про видачу ліцензії, а також копії рішень про видачу, переоформлення та анулювання ліцензії, про видачу дублікатів ліцензії, розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов.

8.2. Після закінчення терміну дії ліцензії чи у разі її анулювання ліцензійні справи передаються в установленому порядку на зберігання.

8.3. Комітет формує і веде ліцензійний реєстр, до якого заносяться: відомості про суб'єкта господарювання - ліцензіата; відомості про орган ліцензування, який видав ліцензію; вид господарської діяльності згідно з виданою ліцензією; дата прийняття рішення про видачу ліцензії та номер рішення; серія та номер ліцензії; строк дії ліцензії; відомості про переоформлення ліцензії, видачу дубліката ліцензії, видачу копій ліцензії; підстави, дата і номер розпорядження про необхідність усунення порушень ліцензійних умов; підстави, дата і номер рішення про анулювання ліцензії; підстави, дата і номер рішення про визнання ліцензії недійсною.

9. Контроль за дотриманням ліцензійних умов

9.1. Комітет здійснює контроль за дотриманням ліцензійних умов шляхом проведення планових та позапланових перевірок.

9.2. Планові перевірки дотримання ліцензіатом ліцензійних умов проводяться Комітетом не частіше одного разу на рік.

9.3. Позапланові перевірки здійснюються Комітетом лише на підставі надходження до нього у письмовій формі заяви (повідомлення) про порушення ліцензіатом ліцензійних умов або з метою перевірки виконання розпоряджень про усунення порушень ліцензійних умов.

9.4. Порядок проведення таких перевірок і надання звітності за ними, їх періодичність визначаються Комітетом.

9.5. Ліцензіат під час перевірки дотримання ним ліцензійних умов надає всі необхідні для проведення перевірки документи та забезпечує умови для її проведення.

9.6. За результатами перевірки Комітет складає акт у двох примірниках. Один примірник акта видається керівнику суб’єкта господарської діяльності, діяльність якого перевірялася, другий - зберігається Комітетом.

9.7. Комітет не пізніше десяти робочих днів з дати складання акта перевірки порушень ліцензійних умов видає розпорядження про усунення порушень ліцензійних умов або приймає рішення про анулювання ліцензії.

9.8. Ліцензіат, який одержав розпорядження про усунення ним порушень ліцензійних умов, зобов'язаний в установлений у розпорядженні строк подати Комітету інформацію про усунення порушень.

9.9. Державні контролюючі органи та органи місцевого самоврядування у разі виявлення порушень ліцензійних умов зобов'язані повідомити про ці порушення Комітет.

9.10. Про факти виявлених порушень суб’єктами господарювання ліцензійних умов Комітет повідомляє Міністерство внутрішніх справ України та Службу безпеки України.

10. Відповідальність за порушення норм цього Порядку

10.1. Посадові особи Комітету у разі недодержання законодавства у сфері ліцензування несуть відповідальність згідно із законом.

10.2. Заявник є відповідальним за достовірність відомостей, викладених у заяві на видачу ліцензій, та у доданих до неї документах.

10.3. Ліцензіат є відповідальним за дотримання умов ліцензії під час провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України 

від ___________ № _________ 

ЗМІНИ,

що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України

від 14 листопада 2000 р. № 1698 і від 4 липня 2001 р. № 756

1. У переліку органів ліцензування, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. № 1698:

1) у пункті 1 графи "Вид господарської діяльності" слова "культивування, використання рослин, що містять наркотичні засоби, для промислових цілей" вилучити;

2) пункт 25¹ викласти у такій редакції:

2. Пункт 1 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. № 756, викласти у такій редакції:

3. Пункт 45 переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. № 756, вилучити.

4. У зв’язку із вилученням пункту 45  переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. № 756, пункти 46-73 вважати пунктами 45-72.

___________________________

АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ

до проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України»

1. Опис проблеми

На виконання п. 5 доручення Віце-прем'єр-міністра України Д.В. Табачника від 10.02.2007 №1016/4/1-07 Міністерством охорони здоров'я України розроблено проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України». Необхідність розроблення обумовлена нормами статті 7 Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин їх аналогів і прекурсорів» і на сьогоднішній день правова база у цій сфері суспільних відносин відсутня. Негативними наслідками відсутності такої правової бази стане відсутність належного контролю за суб’єктами господарювання при провадженні господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів з метою створення умов протидії витоку цих засобів і речовин з законного обігу до незаконного.

В основу проекту акта покладено реалізацію державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів шляхом ліцензування господарської діяльності з культивування рослин,  включених  до  Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6.05.2000 № 770 ( із змінами та доповненнями); з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання,  реалізації (відпуску),  ввезення на територію України, вивезення з території України,  використання, знищення дозволених до застосування в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку.

У цій сфері правового регулювання діють Закони України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів», прийнята нова редакція Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», положення якого набувають чинності з 01 січня 2008 року, «Про заходи протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними», «Про ліцензування певних видів господарської діяльності», постанови Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 №770 «Про затвердження Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», від 03.02.97 №146 «Про затвердження порядку видачі сертифікатів на ввезення в Україну та вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», від 07.02.2001 №106 «Про затвердження порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у лікувально-профілактичних закладах і установах», від 28.03.2001 №299 «Про затвердження Порядку знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, визнаних непридатними для подальшого використання або переробки, а також відходів, що містять наркотичні засоби чи психотропні речовини», від 18.01.2003 №58 «Про затвердження порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів», від 04.06.2003 №877 «Про затвердження Програми реалізації державної політики у сфері боротьби з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», від 14.11.2000 №1698 «Про затвердження переліку органів ліцензування», від 04.07.2001 №756 «Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності», від 11.09.2003 №1446 «Про Комітет з контролю за наркотиками», накази МОЗ та Держпідприємництва від 20.02.2001 №39/66 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів», від 27.01.2004 №04/42 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» та інші.

2. Цілі та завдання прийняття запропонованого акта

Мета прийняття запропонованого акта:

Практичне значення проекту акта полягає у встановлені законодавчо визначених вимог щодо ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

3. Оцінка альтернативних способів досягнення зазначених цілей

На даний час альтернативних способів досягнення цілі правового регулювання, запропонованого проектом акта, не існує, оскільки статтею 4 Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» реалізацію державної політики у сфері ліцензування здійснює Кабінет Міністрів України, спеціально уповноважений орган з питань ліцензування, а також органи виконавчої влади, визначені Кабінетом Міністрів України, спеціально уповноважені виконавчі органи рад, уповноважені провадити ліцензування певних видів господарської діяльності. Відповідно до повноважень ліцензування з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснює Комітет з контролю за наркотиками.

4. Опис механізмів і заходів для вирішення проблеми

Проектом постанови врегульовуються суспільні відносини у сфері ліцензування господарської діяльності з культивування рослин,  включених  до  Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6.05.2000 № 770   ( із змінами та доповненнями); з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання,  реалізації (відпуску),  ввезення на територію України, вивезення з території України,  використання, знищення дозволених до застосування в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку. Наведеним проектом визначено порядок видачі ліцензії, копії чи дубліката ліцензії, контроль за додержанням ліцензіатами ліцензійних умов у даній сфері.

5. Вірогідність досягнення поставлених цілей

Серед сприятливих зовнішніх обставин, що впливають на досягнення цілей регуляторного акта, можна виділити:

забезпечення прозорості обігу в Україні наркотичних (психотропних) комбінованих лікарських засобів, шляхом унормування такої діяльності.

Виконання норм, які встановлюються проектом акту, не викличе ускладнень у діяльності суб’єктів господарювання.

Виконання запропонованих змін не потребуватиме витрачання додаткових коштів та часу.

6. Очікувані результати.

Позитивний результат: встановлення чітких, прозорих і зрозумілих вимог у сфері ліцензування господарської діяльності з культивування рослин,  включених  до  Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6.05.2000 № 770   ( із змінами та доповненнями); з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання,  реалізації (відпуску),  ввезення на територію України, вивезення з території України,  використання, знищення дозволених до застосування в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку.

Негативний результат: відсутній.

7. Строк дії акта необмежений у часі.

8. Показники результативності акта.

Прогнозовані показники результативності регуляторного акта полягають  у зменшенні кількості порушень у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Даний показник встановлюється шляхом аналізу інформації за результатами перевірок, під час яких визначається кількість порушень цього акта, та аналізу звернень органів митної служби, Міністерства внутрішніх справ, Служби безпеки України, органів прокуратури, судів, керівників суб’єктів господарювання. Відстеження буде здійснюватись шляхом аналізу динаміки порушень зазначеного акта та звернень. Проектом акта передбачені платежі до державного бюджету.

За видачу ліцензії, копії ліцензії, переоформлення ліцензії та видачу дубліката ліцензії справляється плата, розмір та порядок зарахування якої до Державного бюджету України встановлюються Кабінетом Міністрів України.

Дія акта поширюватиметься на всіх суб’єктів, які займаються або можуть займатися цим видом діяльності.

Розмір коштів та час, що витрачатимуться суб’єктами господарювання, пов’язаними з виконанням вимог акта, не буде.

Рівень поінформованості суб’єктів господарювання з основними положеннями проекту акта близько 100%.

9. Заходи для відстеження результативності акта

Базове відстеження буде здійснюватись Комітетом з контролю за наркотиками до дня набрання чинності цього регуляторного акта.

Строк проведення відстеження становить не більше 45 днів.

Повторне відстеження буде здійснюватись через один рік після набуття чинності запропонованими змінами.

Періодичне відстеження проводитиметься через три роки.

Міністр охорони здоров’я України                                                      Ю. Гайдаєв